Vysoký úředník Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) Vinay Prasad navrhl zásadní změny pravidel očkování v USA po interním vyšetřování spojujícím nejméně deset dětských úmrtí s vakcínou COVID-19. Výsledky zveřejněné v memorandu citovaném The Washington Post znamenaly první oficiální uznání americkou vládou o příčinné souvislosti mezi vakcínou a úmrtími mezi mladými lidmi.
Vyšetřování a závěry
Prasad nařídil zaměstnancům FDA, aby přezkoumali 96 zpráv o úmrtích zaznamenaných v systému hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS) v letech 2021 až 2024. Přestože VAERS přijímá příspěvky od kdokoli a obsahuje neoficiální důkazy, analýza dospěla k závěru, že „nejméně“ deset úmrtí pravděpodobně souvisí s vakcínou COVID-19. Prasad připouští, že skutečný počet může být vyšší kvůli podpočtu případů.
“Poprvé americká FDA připouští, že vakcíny COVID-19 zabily americké děti.”
Memorandum také kritizuje minulou očkovací politiku, zejména donucovací opatření zavedená za Bidenovy vlády, která podle Prasada nutila zdravé děti dostávat vakcínu s potenciálně fatálními následky.
Navrhované regulační změny
„Cesta vpřed“ navrhovaná Prasadem zahrnuje několik klíčových reforem:
- Komplexní hodnocení multivalentních vakcín: Hlubší zkoumání bezpečnosti podávání více vakcín současně.
- Revize strategie očkování proti chřipce: Přehodnocení ročního plánu očkování proti chřipce, který Prasad nazývá na základě „nekvalitních důkazů“.
- Přísnější standardy pro vakcíny v těhotenství: Zpřísnění požadavků na schvalování vakcín pro těhotné ženy.
- Hodnocení účinnosti vakcín proti pneumonii: Vyžadovat od výrobců vakcín proti pneumonii, aby prokázali skutečné snížení případů pneumonie, nejen produkci protilátek.
Kontroverze a skepse
Výsledky okamžitě vyvolaly kontroverzi. Dr. Paul Offit z Dětské nemocnice ve Filadelfii kritizoval Prasada za nedostatek konkrétních důkazů a řekl, že taková prohlášení by neoprávněně vyvolala paniku mezi obyvatelstvem. Offit tvrdí, že zveřejnění takových zjištění vyžaduje pečlivou analýzu všech dat.
Prasad v reakci na možný únik interních poznámek varoval zaměstnance před sdílením informací s médii a označil takové chování za „neetické, nezákonné a fakticky nesprávné“.
Kontext a důsledky
Tento incident je významný, protože je přímo v rozporu s obecným názorem, že u dětí je téměř nulové riziko očkování proti COVID-19. Zatímco údaje VAERS jsou často odmítány jako neoficiální, Prasadovo interní vyšetřování FDA dává váhu obavám o bezpečnost vakcín. Dlouhodobým důsledkem těchto zjištění může být pokles důvěry v povinné očkování a touha po individualizovanějším hodnocení rizik.
Tato situace zdůrazňuje obtížnost vyvažování opatření v oblasti veřejného zdraví a bezpečnosti jednotlivce a potřebu transparentního a vědecky podloženého rozhodování.
FDA a HHS na žádosti o komentář okamžitě nereagovaly.
