Een hoge functionaris van de Food and Drug Administration (FDA), Vinay Prasad, heeft aanzienlijke wijzigingen voorgesteld in de Amerikaanse vaccinregelgeving na een intern onderzoek waarbij ten minste tien sterfgevallen onder kinderen in verband werden gebracht met het COVID-19-vaccin. De bevindingen, gedetailleerd beschreven in een memo gepubliceerd door The Washington Post, markeren de eerste officiële erkenning door de Amerikaanse overheid van een causaal verband tussen het vaccin en dodelijke slachtoffers onder jongeren.
Onderzoek en bevindingen
Prasad gaf FDA-personeel de opdracht om tussen 2021 en 2024 96 sterfgevallen te analyseren die aan het Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) waren gerapporteerd. Hoewel VAERS rapporten van iedereen accepteert en niet-geverifieerde gegevens bevat, concludeerde de analyse dat “niet minder” dan tien sterfgevallen waarschijnlijk te wijten waren aan het COVID-19-vaccin. Prasad erkent dat het werkelijke aantal hoger kan zijn als gevolg van onderrapportage.
“Voor het eerst zal de Amerikaanse FDA erkennen dat COVID-19-vaccins Amerikaanse kinderen hebben gedood.”
De memo bekritiseert ook het vaccinatiebeleid uit het verleden, met name de mandaten die zijn opgelegd onder de regering-Biden, die volgens Prasad gezonde kinderen hebben gedwongen een vaccin te krijgen met mogelijk fatale gevolgen.
Voorgestelde wijzigingen in de regelgeving
Het ‘pad voorwaarts’ van Prasad omvat verschillende belangrijke hervormingen:
- Multivalent Vaccine Review: Een diepere beoordeling van de veiligheid van het gelijktijdig toedienen van meerdere vaccins.
- Griepvaccinonderzoek: Een herbeoordeling van het jaarlijkse raamwerk voor griepvaccins, dat Prasad beschrijft als gebaseerd op ‘bewijsmateriaal van lage kwaliteit’.
- Zwangerschapsvaccinnormen: Strengere eisen voor het autoriseren van vaccins voor zwangere vrouwen.
- Effectiviteit van het longontstekingsvaccin: Eisen dat fabrikanten van longontstekingsvaccins een daadwerkelijke vermindering van het aantal gevallen van longontsteking aantonen, en niet alleen de productie van antilichamen.
Controverse en scepticisme
De bevindingen hebben onmiddellijk tot controverse geleid. Dr. Paul Offit van het Children’s Hospital in Philadelphia bekritiseerde Prasad vanwege het ontbreken van concreet bewijs en stelde dat de beweringen het publiek onnodig bang zullen maken. Offit stelt dat een grondige beoordeling van alle gegevens nodig is voordat dergelijke conclusies worden gepubliceerd.
Prasad reageerde op mogelijke lekken van interne memo’s door het personeel te waarschuwen voor het delen van informatie met de media, en noemde dergelijk gedrag ‘onethisch, illegaal en feitelijk onjuist’.
Context en implicaties
Deze ontwikkeling is belangrijk omdat ze rechtstreeks de wijdverbreide veronderstelling in twijfel trekt dat het risico dat gepaard gaat met COVID-19-vaccinatie bij kinderen vrijwel nul is. Hoewel VAERS-gegevens vaak als anekdotisch worden afgedaan, voegt het interne FDA-onderzoek van Prasad gewicht toe aan de zorgen over de veiligheid van vaccins. Het langetermijneffect van deze bevindingen zou een verminderd vertrouwen van het publiek in vaccinmandaten kunnen zijn en een drang naar meer geïndividualiseerde risicobeoordelingen.
De situatie benadrukt de complexiteit van het balanceren van volksgezondheidsmaatregelen met individuele veiligheid, en de noodzaak van transparante, op feiten gebaseerde beleidsvorming.
De FDA en HHS reageerden niet onmiddellijk op verzoeken om commentaar.
