Высокопоставленный сотрудник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Винай Прасад предложил внести существенные изменения в правила вакцинации в США после внутреннего расследования, связавшего как минимум десять детских смертей с вакциной против COVID-19. Результаты, опубликованные в меморандуме, который приводит The Washington Post, стали первым официальным признанием американского правительства причинно-следственной связи между вакциной и смертельными случаями среди молодежи.
Расследование и выводы
Прасад поручил сотрудникам FDA проанализировать 96 сообщений о смертях, зарегистрированных в Системе сообщений о неблагоприятных событиях после вакцинации (VAERS) в период с 2021 по 2024 год. Несмотря на то, что VAERS принимает сообщения от любого желающего и содержит непроверенные данные, анализ пришел к выводу, что «не менее» десяти смертей, вероятно, связаны с вакциной против COVID-19. Прасад признает, что реальное число может быть выше из-за недоучета случаев.
“Впервые FDA США признает, что вакцины против COVID-19 унесли жизни американских детей.”
В меморандуме также критикуется прошлая политика в отношении вакцинации, особенно принудительные меры, введенные при администрации Байдена, которые, по мнению Прасада, вынуждали здоровых детей получать вакцину с потенциально смертельными последствиями.
Предлагаемые изменения в регулировании
“Путь вперед”, предложенный Прасадом, включает несколько ключевых реформ:
- Комплексная оценка мультивалентных вакцин: Более глубокое изучение безопасности одновременного введения нескольких вакцин.
- Пересмотр стратегии вакцинации от гриппа: Переоценка ежегодной схемы вакцинации от гриппа, которую Прасад называет основанной на “низкокачественных доказательствах”.
- Более строгие стандарты для вакцин при беременности: Ужесточение требований к одобрению вакцин для беременных женщин.
- Оценка эффективности вакцин против пневмонии: Требование к производителям вакцин против пневмонии демонстрировать фактическое снижение числа случаев пневмонии, а не только выработку антител.
Споры и скептицизм
Результаты вызвали немедленные споры. Доктор Пол Оффит из детской больницы Филадельфии раскритиковал Прасада за отсутствие конкретных доказательств, заявив, что подобные заявления необоснованно посеют панику среди населения. Оффит утверждает, что для публикации таких выводов требуется тщательный анализ всех данных.
Прасад в ответ на возможную утечку внутренних меморандумов предупредил сотрудников о недопустимости передачи информации СМИ, назвав такое поведение “неэтичным, незаконным и фактически неверным”.
Контекст и последствия
Этот инцидент имеет важное значение, поскольку он напрямую противоречит распространенному мнению о почти нулевом риске вакцинации против COVID-19 у детей. Несмотря на то, что данные VAERS часто отвергаются как анекдотические, внутреннее расследование FDA, проведенное Прасадом, придает вес опасениям по поводу безопасности вакцин. Долгосрочным последствием этих выводов может стать снижение доверия к обязательной вакцинации и стремление к более индивидуальной оценке рисков.
Эта ситуация подчеркивает сложность баланса между мерами общественного здравоохранения и индивидуальной безопасностью, а также необходимость прозрачного и научно обоснованного принятия решений.
FDA и Минздрав США (HHS) не сразу отреагировали на запросы о комментариях.
