Високопоставлений представник Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) Віней Прасад запропонував серйозні зміни до правил вакцинації США після внутрішнього розслідування, яке пов’язало принаймні десять смертей дітей із вакциною проти COVID-19. Результати, опубліковані в записці, на яку посилається The Washington Post, ознаменували перше офіційне визнання урядом США причинно-наслідкового зв’язку між вакциною та смертями серед молоді.
Розслідування та висновки
Прасад доручив співробітникам FDA переглянути 96 повідомлень про смерті, зареєстрованих у Системі звітності про побічні події вакцин (VAERS) між 2021 і 2024 роками. Незважаючи на те, що VAERS приймає подання від будь-кого і містить неофіційні докази, аналіз прийшов до висновку, що «принаймні» десять смертей, ймовірно, пов’язані з вакциною проти COVID-19. Прасад визнає, що фактична кількість може бути більшою через недорахування випадків.
«Уперше FDA США визнає, що вакцини від COVID-19 вбили американських дітей».
У меморандумі також критикується минула політика вакцинації, зокрема примусові заходи, запроваджені під час адміністрації Байдена, які, за словами Прасада, змушували здорових дітей отримувати вакцину з потенційно летальними наслідками.
Запропоновані нормативні зміни
«Шлях вперед», запропонований Прасадом, включає кілька ключових реформ:
- Комплексна оцінка мультивалентних вакцин: Глибше вивчення безпеки введення кількох вакцин одночасно.
- **Перегляд стратегії вакцинації проти грипу: ** Переоцінка щорічного графіка вакцинації проти грипу, який Прасад називає базою на «доказах низької якості».
- Строші стандарти для вакцин під час вагітності: Посилення вимог до схвалення вакцин для вагітних жінок.
- Оцінка ефективності вакцин проти пневмонії: вимога до виробників вакцин проти пневмонії продемонструвати фактичне зниження випадків пневмонії, а не лише вироблення антитіл.
Суперечки та скептицизм
Результати негайно викликали суперечки. Доктор Пол Оффіт з Дитячої лікарні Філадельфії розкритикував Прасада за відсутність конкретних доказів, заявивши, що такі заяви створять надмірну паніку серед населення. Офіт стверджує, що публікація таких висновків вимагає ретельного аналізу всіх даних.
Прасад у відповідь на можливий витік внутрішніх записок застеріг співробітників від надання інформації ЗМІ, назвавши таку поведінку «неетичною, незаконною та фактично невірною».
Контекст і наслідки
Цей інцидент є значущим, оскільки він прямо суперечить поширеній думці про майже нульовий ризик вакцинації від COVID-19 у дітей. Хоча дані VAERS часто вважають анекдотичними, внутрішнє розслідування Prasad FDA надає ваги занепокоєнням щодо безпеки вакцини. Довгостроковим наслідком цих висновків може стати зниження довіри до обов’язкової вакцинації та бажання більш індивідуальної оцінки ризику.
Ця ситуація підкреслює складність збалансування заходів охорони здоров’я з індивідуальною безпекою, а також потребу в прозорому та науково обґрунтованому прийнятті рішень.
FDA і HHS не відразу відповіли на запити про коментарі.
