Un alto funzionario della Food and Drug Administration (FDA), Vinay Prasad, ha proposto modifiche significative alla regolamentazione statunitense dei vaccini a seguito di un’indagine interna che collega almeno dieci morti infantili al vaccino COVID-19. I risultati, dettagliati in una nota pubblicata dal The Washington Post, segnano il primo riconoscimento ufficiale da parte del governo statunitense di una relazione causale tra il vaccino e i decessi tra i giovani.
Indagini e risultati
Prasad ha ordinato al personale della FDA di analizzare 96 decessi segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) tra il 2021 e il 2024. Sebbene il VAERS accetti segnalazioni da chiunque e includa dati non verificati, l’analisi ha concluso che “non meno” di dieci decessi erano probabilmente attribuibili al vaccino COVID-19. Prasad riconosce che il numero reale potrebbe essere più elevato a causa della sottostima.
“Per la prima volta, la FDA statunitense riconoscerà che i vaccini contro il COVID-19 hanno ucciso i bambini americani”.
Il promemoria critica anche le politiche vaccinali del passato, in particolare i mandati imposti dall’amministrazione Biden, che secondo Prasad hanno costretto i bambini sani a ricevere un vaccino con conseguenze potenzialmente fatali.
Modifiche normative proposte
Il “percorso da seguire” di Prasad comprende diverse riforme chiave:
- Revisione del vaccino multivalente: una valutazione più approfondita della sicurezza della somministrazione simultanea di più vaccini.
- Controllo del vaccino antinfluenzale: Una rivalutazione del quadro annuale del vaccino antinfluenzale, che Prasad descrive come basato su “prove di bassa qualità”.
- Standard sui vaccini in gravidanza: Requisiti più rigorosi per l’autorizzazione dei vaccini per le donne incinte.
- Efficacia del vaccino contro la polmonite: Richiedere che i produttori di vaccini contro la polmonite dimostrino l’effettiva riduzione dei casi di polmonite, non solo la produzione di anticorpi.
Controversie e scetticismo
I risultati hanno suscitato polemiche immediate. Il dottor Paul Offit dell’ospedale pediatrico di Filadelfia ha criticato Prasad per la mancanza di prove concrete, affermando che le affermazioni spaventerebbero inutilmente il pubblico. Offit sostiene che è necessaria una revisione approfondita di tutti i dati prima che tali conclusioni vengano rese pubbliche.
Prasad ha risposto a potenziali fughe di note interne avvertendo il personale di non condividere informazioni con i media, definendo tale comportamento “non etico, illegale e di fatto errato”.
Contesto e implicazioni
Questo sviluppo è significativo perché sfida direttamente l’ipotesi diffusa di un rischio vicino allo zero associato alla vaccinazione contro il Covid-19 nei bambini. Mentre i dati VAERS vengono spesso liquidati come aneddotici, l’indagine interna della FDA di Prasad aggiunge peso alle preoccupazioni sulla sicurezza dei vaccini. L’effetto a lungo termine di questi risultati potrebbe essere una diminuzione della fiducia del pubblico negli obblighi vaccinali e una spinta verso valutazioni del rischio più individualizzate.
La situazione evidenzia la complessità del bilanciamento tra le misure di sanità pubblica e la sicurezza individuale e la necessità di politiche trasparenti e basate sull’evidenza.
La FDA e l’HHS non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento.
