Vinay Prasad, un haut responsable de la Food and Drug Administration (FDA), a proposé des changements importants à la réglementation américaine sur les vaccins à la suite d’une enquête interne liant au moins dix décès d’enfants au vaccin COVID-19. Les résultats, détaillés dans une note publiée par The Washington Post, marquent la première reconnaissance officielle par le gouvernement américain d’une relation causale entre le vaccin et les décès chez les jeunes.
Enquête et conclusions
Prasad a demandé au personnel de la FDA d’analyser 96 décès signalés au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) entre 2021 et 2024. Bien que le VAERS accepte les rapports de n’importe qui et inclut des données non vérifiées, l’analyse a conclu que « pas moins » de dix décès étaient probablement attribuables au vaccin COVID-19. Prasad reconnaît que le chiffre réel pourrait être plus élevé en raison d’une sous-déclaration.
« Pour la première fois, la FDA américaine reconnaîtra que les vaccins contre le COVID-19 ont tué des enfants américains. »
Le mémo critique également les politiques vaccinales passées, en particulier les mandats imposés sous l’administration Biden, qui, selon Prasad, ont contraint des enfants en bonne santé à recevoir un vaccin avec des conséquences potentiellement mortelles.
Modifications réglementaires proposées
La « voie à suivre » de Prasad comprend plusieurs réformes clés :
- Examen des vaccins multivalents : Une évaluation plus approfondie de la sécurité de l’administration simultanée de plusieurs vaccins.
- Examen du vaccin contre la grippe : Une réévaluation du cadre annuel du vaccin contre la grippe, que Prasad décrit comme étant basé sur des « preuves de faible qualité ».
- Normes en matière de vaccins pendant la grossesse : Exigences plus strictes pour l’autorisation des vaccins pour les femmes enceintes.
- Efficacité du vaccin contre la pneumonie : Exiger que les fabricants de vaccins contre la pneumonie démontrent une réduction réelle des cas de pneumonie, et pas seulement la production d’anticorps.
Controverse et scepticisme
Les résultats ont immédiatement suscité une controverse. Le Dr Paul Offit de l’hôpital pour enfants de Philadelphie a critiqué Prasad pour son manque de preuves concrètes, affirmant que ces affirmations effrayeraient inutilement le public. Offit soutient qu’un examen approfondi de toutes les données est nécessaire avant que de telles conclusions ne soient rendues publiques.
Prasad a répondu aux fuites potentielles de notes internes en mettant en garde le personnel contre le partage d’informations avec les médias, qualifiant un tel comportement de « contraire à l’éthique, illégal et factuellement incorrect ».
Contexte et implications
Cette évolution est importante car elle remet directement en question l’hypothèse largement répandue selon laquelle le risque est proche de zéro associé à la vaccination contre la COVID-19 chez les enfants. Alors que les données du VAERS sont souvent considérées comme anecdotiques, l’enquête interne de Prasad par la FDA ajoute du poids aux inquiétudes concernant la sécurité des vaccins. L’effet à long terme de ces résultats pourrait être une diminution de la confiance du public dans les mandats en matière de vaccins et une pression en faveur d’évaluations des risques plus individualisées.
La situation met en évidence la complexité de concilier les mesures de santé publique avec la sécurité individuelle, ainsi que la nécessité d’une élaboration de politiques transparentes et fondées sur des données probantes.
La FDA et le HHS n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.
